Progynon Depot
Progynon Depot是由日本富士製藥工業株式會社（富士製薬工業株式會社）銷售的一種戊酸雌二醇油性注射劑，日文銷售名為プロギノン・デポー筋注10mg。中文跨性別社群資料也將其稱為日雌或富士日雌。[1][2]
戊酸雌二醇（estradiol valerate，EV）進入體內後轉化為雌二醇發揮作用。EV注射劑是女性化激素替代治療中可供評估的製劑之一，但該產品的日本說明書沒有列出性別肯定治療適應證。具體治療安排需結合個人目標、既往疾病、其他用藥和複查結果。[3][4]
名稱、規格與包裝
以下資料來自PMDA收錄的2025年10月說明書及富士製藥同期產品解說書（醫薬品インタビューフォーム，IF）：[3][5]
| 項目 | 日本產品資料 |
|---|---|
| 日文銷售名 | プロギノン・デポー筋注10mg |
| 英文銷售名 | Progynon-Depot intramuscular injection |
| 成分 | 戊酸雌二醇；日文通用名為エストラジオール吉草酸エステル |
| 含量與容量 | 每支1 mL，含10 mg EV；濃度為10 mg/mL |
| 輔料 | 芝麻油 |
| 藥液性狀 | 微黃色澄明的油性液體 |
| 容器與包裝 | 無色玻璃安瓿，每盒10支 |
| 說明書給藥途徑 | 僅供肌內注射 |
| 日本批准編號 | 22000AMX00547 |
| 日本監管類別 | 處方藥 |
「日雌」是簡稱，不是成分名。就診和記錄用藥時，宜保留完整品名、廠家、規格及包裝照片，避免只寫「雌針」或「一支」。其他EV注射製劑的濃度、輔料和包裝仍應分別核對，不能只憑成分相同就套用本品的信息。
本品也不同於口服補佳樂（Progynova）。兩者均含EV，但劑型和吸收方式不同，標示毫克數不能直接作為換藥時的等效劑量。EV還應與環戊丙酸雌二醇（estradiol cypionate，EC）區分，後者是另一種雌二醇酯。製劑比較見雌二醇注射劑。[6][4]
說明書與女性化治療
日本說明書列出的用途包括閉經、月經周期或經量異常、痛經、功能性子宮出血、子宮發育不全、卵巢缺失相關症狀、更年期障礙和不孕症。其用法用量章節對應這些獲批用途，不能直接當作跨性別者的注射方案。用於性別肯定治療時，相對於這份說明書屬於超說明書用途。[3]
每支含10 mg，描述的是包裝總量，不表示每次都應注射整支。醫生開具的每次藥量、實際量取的體積和給藥間隔，需要分別確認。mg是藥物質量，mL是液體體積；本品0.1 mL含1 mg EV，這是按10 mg/mL計算的計量示例，不是處方建議。更換其他濃度的EV產品時，沿用原來的毫升數會改變實際藥量。
日本說明書明確限定肌內注射。2025年美國多中心跨性別臨床研究記錄了EV皮下給藥，但其他製劑、其他途徑的經驗不能直接作為本品已獲批皮下使用的依據。改變途徑涉及單獨評估和相應培訓，不能自行將這一油性製劑靜脈注射。[3][7]
血液中的雌二醇水平會隨注射後的時間變化。複查應記錄上次實際注射的時間、每次毫克數與毫升數、通常間隔、實際途徑，以及聯合藥物。採血時點由接診團隊按監測目的安排；注射後較早測得的數值，與下一針前的數值不能直接比較。抽血解釋見HRT血液檢查與指標解讀。[4]
安瓿、剩餘藥液與保存
本品使用玻璃安瓿。一次打開的安瓿，不應把剩餘藥液自行留到下次注射。這與是否給同一個人使用、還有多少藥液是不同問題。CDC的注射安全資料將安瓿列入單次使用包裝；單劑量包裝的剩餘藥液不得留作以後使用，也不應合併保存。[5][8]
把剩餘藥液轉入空瓶、用膠帶封住安瓿口，或一次抽進多個注射器儲存，都不能據此獲得經過驗證的無菌性和保存期限。CDC指出，批量預先抽取涉及無菌配製；醫療機構如需分裝，應諮詢藥學專業人員並遵守相應無菌配製標準。自行用酒精擦拭外部或放入冰箱，不能證明已經開封的藥液仍然無菌。[8]
本品說明書要求室溫保存，有效期標為五年。IF中的穩定性試驗使用最終包裝產品觀察60個月，這支持的是包裝狀態下的保存期限；實際使用還應核對手中藥品的有效期。五年不能解釋成開封後五年，也不能從購買日重新起算。[5]
美國多劑量藥瓶常見的首次穿刺後28天棄用規則，也不能套到本品安瓿上。IF沒有提供開封後可留存數日或數周的依據。儲運條件或無菌狀態無法確認，安瓿破損，或藥液出現可見顆粒、混濁等外觀異常時，應暫停使用並交由藥師核查。藥品儲運見藥品保存與出行攜藥。[5][8]
禁忌、不良反應與就診
日本說明書的禁忌包括已知或疑似雌激素依賴性惡性腫瘤、乳腺癌病史、血栓性靜脈炎或肺栓塞及其病史、動脈血栓栓塞疾病及其病史、嚴重肝功能障礙等；另外還有與子宮、異常生殖道出血及妊娠有關的禁忌。就診時應核對完整說明書，並結合實際保留的器官與病史判斷適用範圍。[3]
說明書將血栓列為嚴重不良反應，發生頻率不明；也列有過敏、頭痛、乳房疼痛或緊脹感、鈉和體液瀦留等反應。有芝麻、藥用油或注射製劑過敏史，應在使用前提供給醫生或藥師核對。不能僅憑日本品牌名稱判斷個人風險。[3][9]
突然胸痛、呼吸困難、單側腿部腫痛，或突然言語、視力、肢體活動異常，應及時急診評估；面部或喉部腫脹、呼吸或吞咽困難也需要立即處理。參見HRT與血栓風險。說明書引用的部分長期風險數字來自絕經後人群及特定激素方案，不宜直接當作跨性別者使用本品的個人風險。[9][3]
日本供應情況
富士製藥2026年6月的公告稱，訂單持續超過預期，為確保已採用本品的醫療機構獲得供應，暫時限制向經銷商出貨。公告提出不向新採用本品的醫療機構供貨，並請既有機構避免超過原有使用量訂購；解除限量的時間確定後另行通知。[10]
日本厚生勞動省截至2026年10月8日的供給狀況表中，YJ代碼2473402A2059對應本品，仍列為「限定出荷（自社の事情）」，解除時間未定。表中「出荷量通常」與「限定出荷」描述不同事項：前者是相對於比較期或計劃量的數量分類，後者表示不能滿足全部訂單；不能只看到「通常」就理解為每家機構都可按需取得藥品。[11][10]
這些記錄描述日本市場，不表示中國大陸醫院、藥房或個人渠道有相同庫存。日本批准編號也不能替代中國大陸註冊與醫保支付信息。實際藥品的來源、批次和儲運條件需要另行核對，不能僅憑包裝與網圖相似判定真偽。相關內容見社區購藥指南和中國大陸醫保與激素治療費用。
參考資料
- ↑ 女性傾向跨性別者科學：戊酸雌二醇注射劑（Progynon Depot/富士日雌）說明書，2023年說明書譯文。查閱於2026-10-12。
- ↑ PMDA：プロギノン・デポー筋注10mg，醫療用醫薬品情報，成分、製造銷售方及說明書版本記錄。查閱於2026-10-12。
- ↑ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 富士製薬工業株式會社：プロギノン・デポー筋注10mg 添付文書，2025年10月修訂，第2版，PMDA收錄；第2—4、6、9—11、14—16、18、22節。查閱於2026-10-12。
- ↑ 4.0 4.1 4.2 UCSF Gender Affirming Health Program. Overview of feminizing hormone therapy，2016-06-17，雌二醇製劑、個體化治療及注射後監測部分。查閱於2026-10-12。
- ↑ 5.0 5.1 5.2 5.3 富士製薬工業株式會社：プロギノン・デポー筋注10mg 醫薬品インタビューフォーム，2025年10月修訂，第10版；印刷頁4—5、19，製劑、穩定性、容器及管理事項。查閱於2026-10-12。
- ↑ Bayer plc. Progynova 2 mg tablets: Summary of Product Characteristics，第2—3節，成分與口服劑型。查閱於2026-10-12。
- ↑ Misakian AL, et al. Injectable Estradiol Use in Transgender and Gender-Diverse Individuals throughout the United States. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2025;110(9):e2898–e2907。doi:10.1210/clinem/dgaf015。研究對象、給藥途徑及討論部分。
- ↑ 8.0 8.1 8.2 CDC. Preventing Unsafe Injection Practices，2024-03-26，基本注射安全、藥物準備及單劑量和多劑量包裝部分。查閱於2026-10-12。
- ↑ 9.0 9.1 MedlinePlus／ASHP. Estrogen Injection，嚴重症狀與過敏注意事項部分。查閱於2026-10-12。
- ↑ 10.0 10.1 富士製薬工業株式會社：プロギノン・デポー筋注10mg 限定出荷に関するご案內，2026年6月，第1頁及附頁供給術語定義。查閱於2026-10-12。
- ↑ 日本厚生勞動省：醫療用醫薬品の供給狀況（2026年10月8日，XLSX），供給狀況一覧表，第13415行，YJ代碼2473402A2059。查閱於2026-10-12。